Computerworld designa a Dimitris Agrafiotis de Covance como candidato al premio Premier 100 Technology Leader 2017

La dirección de Agrafiotis en el lanzamiento de Xcellerate® Informatics al mercado demuestra cómo el software puede mejorar la salud y la vida de las personas

IDG's Computerworld distinguió recientemente a Dimitris Agrafiotis, Ph.D., director de datos y Computerworld y Dimitris AgrafiotisDirector de Productos Tecnológicos para el área de Desarrollo Farmacológico de Covance con el premio Premier 100 Technology Leaders 2017. El premio Premier 100 de este año distingue a 100 líderes de las áreas Tecnología y Comercio de las compañías por su excepcional liderazgo en tecnología e innovadores métodos para superar los desafíos comerciales. Covance es la empresa de desarrollo farmacológico de LabCorp.

"El programa de premios Premier 100 destaca el trabajo excepcional de un grupo de elite de ejecutivos de TI, cuyos integrantes lideran sus organizaciones en tiempos de cambios nunca antes vistos. Usan tecnología para impulsar proyectos empresariales de alto riesgo y crear un crecimiento dinámico en sus organizaciones", dijo Scot Finnie, Editor Jefe de Computerworld.

"Estos 100 hombres y mujeres no solo son analistas de estrategias comerciales, sino también líderes que reconocen la importancia de reclutar y retener a las personas talentosas más inteligentes para favorecer la transformación digital y aprovechar las oportunidades que ofrecen la nube, las grandes bases de datos, las aplicaciones móviles y las redes sociales. Nos complace distinguirles por su liderazgo y rendirles homenaje por sus logros". Seguir leyendo

Alianza estratégica con Global Specimen Solutions: presentamos Covance SpecimINSIGHT™

La complejidad de los ensayos clínicos sigue creciendo. New biomarkers for safety and efficacy continue to emerge, and new types of information – such as genomic profiles – have become critical to submissions for drug approval. Contra esta perspectiva dinámica, el Logotipo de Global Specimen Solutionsdesafío central a la hora de enfrentarse a los patrocinadores de los ensayos sigue siendo el mismo: la necesidad de reunir diversos conjuntos de datos, obtener ideas importantes y actuar de manera rápida para maximizar la rentabilidad de la inversión.

Covance y Global Specimen Solutions, Inc. (GSS) han anunciado una alianza estratégica de cinco años que les da a los clientes de Covance acceso a una solución variada y unificada que incluye los servicios integrales de GlobalCODE®, snapTRACKTM y GSS. Esto permitirá la depuración de datos en las fuentes de datos de los ensayos clínicos casi en tiempo real, lo que hará posible las intervenciones durante el ensayo clínico y, de esta manera, impactará en la ejecución general del ensayo y en la validez de los datos. Esto también da lugar a los análisis entre protocolos y programas, lo que proporciona contexto para los resultados de los datos y asegura un diseño sólido del ensayo clínico y la excelencia operativa. Seguir leyendo

Medidas de excepción para estudios TQT: un año después

Superando los desafíos de diseño

GUÍA REGLAMENTARIA E14 DE LA ICH 2005 Y 2015

Ha pasado un año desde que la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) rp_Covance-Labs-Safety-Pills-300x200.jpgactualizó sus pautas para la seguridad cardiaca 2005. La actualización del 2015 autoriza análisis específicos del intervalo QT basados en modelos de concentración-efecto hasta llegar a la dosis supraterapéutica durante la fase I, a modo de reemplazo del estudio completo QT (TQT). Estos datos arrojados en la fase I, junto con los resultados preclínicos, se envían a la FDA antes de ingresar a la fase III, para solicitar una medida de excepción respecto de un estudio TQT individual. ¡Esto es una excelente noticia! Un estudio TQT individual que incluye comparaciones de datos con correcciones iniciales discriminadas por tiempo es un proyecto costoso y prolongado. En términos generales, se hace después de la prueba de concepto pero antes de la fase III. La recopilación de datos sobre el intervalo QT durante un estudio de fase I ya en curso es mucho menos costoso y puede determinarse mucho antes si cumple o no con los requisitos específicos. Seguir leyendo

Monitorización basada en el riesgo: impulsando la evolución del rol del monitor de investigaciones clínicas

Durante los últimos 10 años, los ensayos clínicos han ido cambiando de manera considerable para responder a una globalización cada vez mayor y a la creciente complejidad de los estudios, que se han sumado a las novedades tecnológicas y a los nuevos lineamientos de la industria[1],7. Debido a estas notables transformaciones, los patrocinadores están cada vez más enfocados en reconsiderar sus métodos de monitoreo, a fin de descubrir nuevos niveles de eficiencia y desarrollar procesos de gestión de riesgos más sólidos que puedan optimizar la seguridad del paciente y la calidad de los datos en forma continua.

A la vanguardia de esta tendencia se posiciona la monitorización basada en el riesgo (RBM), un término amplio que abarca métodos de monitorización clínica en los que intervienen personas, procesos y tecnología, orientados a permitir que los equipos de cada proyecto y los monitores de investigaciones clínicas (CRA) se enfoquen en los riesgos más importantes asociados a los ensayos clínicos.

Monitores de investigaciones clínicas Covance CRA Empleos

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Forjar nuevas posibilidades laborales en Covance

Los empleados de Covance forman parte de este fabuloso emprendimiento que conlleva exclusivas oportunidades laborales orientadas a lograr avances futuros en el desarrollo farmacológico para ofrecer soluciones innovadoras e integrales que buscan el avance en los medicamentos, desde la etapa inicial de investigación hasta los ensayos clínicos y etapas futuras.

¿Cómo es trabajar en una compañía que no solo invierte en usted, sino que además tiene por objetivo crear un futuro más saludable? Descubra cómo Covance hace posibles los procesos extraordinarios de la mano de gente excepcional.

Para obtener más información sobre cómo lograr una diferencia en el desarrollo farmacológico y conocer las oportunidades laborales en Covance, visite careers.covance.com Seguir leyendo

Novedosos ensayos respaldan el desarrollo de vacunas y fármacos para RSV

Lo más probable es que se haya contagiado con el virus sincicial respiratorio (RSV), el cual afecta a casi todo el mundo a los 2 años y suele volver a atacar a las personas expuestas a él a lo largo de sus vidas. Si bien la mayoría de las personas saludables experimenta síntomas, de suaves a moderados, similares a un resfrío, Desarrollo de vacunas y fármacos para RSVel RSV también puede causar infecciones serias. Ha ganado notoriedad como el principal causante de las internaciones hospitalarias de los recién nacidos y, además, las infecciones que afectan a niños pequeños relacionadas con el RSV causan hasta 200.000 muertes por año en los países desarrollados del mundo.

Dado que solo hay tratamientos limitados y paliativos para ayudar a los pacientes con RSV, los científicos en Monogram Biosciences, Inc. (parte de LabCorp Specialty Testing Group) analizaron recientemente maneras de ayudar a los patrocinadores a desarrollar una vacuna contra el RSV o medicamento antiviral que pueda tratar o incluso prevenir la enfermedad. Seguir leyendo

La importancia de la investigación sobre las personas interesadas para el desarrollo farmacológico orientado al tratamiento de las enfermedades poco comunes

La aprobación de designaciones de novedosos fármacos huérfanos cada vez es mayor, mientras que muchas terapias existentes orientadas a enfermedades poco comunes están recibiendo aprobación para utilizarse en más áreas. Debido a este aumento Desarrollo farmacológico para el tratamiento de enfermedades poco comunesy mayor variedad de clases de productos, entre los que se incluyen algunos que tratan los mismos defectos de mutación o moleculares, los patrocinadores se enfrentan a nuevos y considerables desafíos relacionados con el acceso al mercado, que complican la obtención del reembolso.

La investigación temprana en el desarrollo sobre las partes interesadas se está empleando cada vez más por parte de los principales fabricantes para identificar mejor las necesidades de pacientes y proveedores. Esta estrategia puede incorporar un valor de sus activos irresistiblemente fascinante durante el desarrollo, ayudar a evitar errores y permitir que en la fase más temprana se tomen mejores decisiones basadas en la información sobre seguir o no seguir y, de ese modo, evitar demoras de desarrollo costosas o incluso atascamientos. Seguir leyendo

El detrás de escena de los kits y la logística para estudios sobre vacunas

Independientemente de si son grandes o pequeños, los estudios sobre vacunas tienen muchas Kits y logística para estudios sobre vacunasdiferencias con el desarrollo farmacológico estándar. Sarah Slette, Administradora Sénior de Estudios, Vacunas y Novedosas Inmunoterapias de Covance, explica cuáles son los particulares desafíos a los que se enfrenta su equipo y las soluciones para entregar rápidamente kits de vacunas personalizados a los centros de los patrocinadores en todo el mundo.

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La opinión de un integrante de Covance sobre cómo es trabajar para la compañía

Desde que comencé mi carrera laboral en el área de Desarrollo Farmacológico como Gerenta de Garantía de Calidad de un laboratorio, Trabajar para Covanceque luego sería parte de Covance, hasta ahora que me desempeño como la Directora Ejecutiva, he sido testigo del cambio notable que hicimos dentro de la industria para respaldar desarrollos farmacológicos más ágiles. Es apasionante ver cómo ideas audaces, que van desde mejores diseños de ensayos hasta diagnósticos complementarios y conocimientos más predictivos impulsados por informática avanzada, permiten tomar decisiones más sabias y agilizar la presentación de terapias innovadoras.

El progreso es evidente en muchas áreas, desde las fases tempranas hasta el acceso al mercado, pero hay una constante a lo largo de los años: nuestros diligentes empleados siguen innovando. Ellos son la razón por la cual podemos ofrecer una perspectiva única que forja las nuevas soluciones y transmite la visión de un futuro más saludable. Seguir leyendo

La próxima meta para los ensayos de inmunoterapia contra el cáncer

Teniendo en cuenta los efectos mensurables de la supervivencia de los pacientes, es innegable que la inmunoterapia ya Ensayos de inmunoterapia contra el cáncerestá generando cambios positivos en lo que se refiere a los tipos de tratamientos contra el cáncer. Los investigadores y desarrolladores farmacológicos están identificando nuevos candidatos en sus cada vez más grandes líneas de productos y explorando combinaciones de inmunoterapias, mientras que las agencias reglamentarias están ofreciendo revisiones y aprobaciones urgentes de esas terapias para nuevas indicaciones a una velocidad sin precedentes.

Cada avance en los inhibidores de control, que abarca desde ipilimumab (Yervoy®) y nivolumab (Opdivo®) hasta pembrolizumab (Keytruda®) y atezolizumab (TecentriqTM), el aprobado más recientemente, ha ofrecido nuevos panoramas sobre cómo se puede activar y manipular el sistema inmunológico para que combata variados tipos de cáncer. Seguir leyendo