Centralidad en el paciente y el rol de la OIC

Las compañías biofarmacéuticas —tanto grandes como pequeñas— han sido testigo del cambio hacia prácticas centradas en el paciente en el panorama actual de la atención médica. Como resultado, muchas ahora están incluyendo o planean incorporar la voz del paciente a su Centralidad en el paciente y el rol de la OICestrategia de desarrollo farmacológico.

¿Cómo las organizaciones de investigación clínica (OIC) responden y apoyan este enfoque creciente en prácticas centradas en el paciente? Hace poco hablamos con Jonathan Zung, PhD, presidente de grupo, Servicios de Desarrollo Clínico y Comercialización de Covance para conocer su opinión sobre la urgencia de la centralidad en el paciente y su impacto en las actividades de desarrollo clínico.
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Fierce Innovation Awards reconoce a Xcellerate® Trial Design como la mejor tecnología de inteligencia empresarial/análisis de datos

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Fierce Innovation Awards reconoce a Xcellerate® Trial Designwinner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. The Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition reconoce las sobresalientes innovaciones que están impulsando las mejoras y transformando la industria de las ciencias biológicas. Xcellerate Trial Design fue reconocido por su innovador enfoque para mejorar la selección de centros, predecir la demanda de recursos y optimizar el diseño de los ensayos clínicos. Seguir leyendo

Evaluación de medicamentos en función de un posible abuso, directamente desde el principio

El abuso de medicamentos recetados se está convirtiendo en una epidemia en todo el mundo. Algunos dicen que el abuso de fármacos recetados es tan prevalente y mortal como una epidemia causada por un agente infeccioso. Analizamos las noticias recientes sobre un brote de VIH en una zona rural de Indiana que se produjo por la adicción generalizada a un analgésico recetadoPíldoras de seguridad de laboratorio de Covance.

La tragedia de Austin, Indiana es la punta del iceberg. 16.000 personas fallecen anualmente en los Estados Unidos a causa del abuso de fármacos recetados, un número que aumenta constantemente. Mientras tanto, 52 millones de personas mayores de 12 años de los Estados Unidos, casi 1 de 6, han utilizado fármacos recetados en forma incorrecta, solo 6 millón de éstas en el último año. Seguir leyendo

Por qué los fabricantes de suplementos alimenticios están "pensando como neoyorquinos"

Blog de productos botánicos de CovanceLos fabricantes de suplementos dietarios tienen toda su atención puesta en Nueva York luego de que varios minoristas fueran acusados de vender suplementos herbales mal identificados con la marca de la tienda.

Las acusaciones surgieron a partir de que las pruebas realizadas por la oficina del fiscal general del estado determinaran que algunos suplementos, como los suplementos con ginseng y equinacea, aparentemente no contenían los ingredientes que se detallaban en la etiqueta. Si bien los suplementos dietarios no tienen que estar aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) antes de venderse a los consumidores, sus etiquetas deben ser precisas y deben ser aptos para el consumo. También deben, conforme a las buenas prácticas de producción vigentes, ser probados con métodos científicamente válidos. En otras palabras, "correctos, precisos y específicos para su propósito previsto".1

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Acceso al mercado en Asia: ¿cuál es el papel de la economía de la salud?

acceso-al-mercado-en-asiaLas industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de diagnóstico están muy interesadas en cambiar el panorama de acceso al mercado en el sur y este de Asia por el enorme potencial comercial que ofrece este área. Esta región tiene una gran proporción de la población mundial (~60%), un crecimiento del producto bruto interno (PBI) en 2011 que es casi el triple que el promedio de Europa y Norteamérica, y una enorme oportunidad para las mejoras en la atención médica.

Requisitos para acceder al mercado
Los requisitos actuales para acceder al mercado varían considerablemente entre países en el sur y este de Asia. Muchos, como China e India, no tienen ningún criterio formal de eficacia comparativa o economía de la salud para los precios nacionales y presentaciones de reembolsos. La economía de la salud en general tiene un papel menor en su toma de decisiones. Seguir leyendo

Análisis de múltiples criterios para la toma de decisiones en el área de evaluación de riesgos y beneficios de la tecnología de la salud: ¿el futuro?

evaluación de riesgos y beneficios en el área de la tecnología de la salud

En el ámbito de la evaluación de la tecnología de la salud (HTA, siglas en inglés), las tendencias actuales indican que se están abandonando las medidas basadas en la relación costo-efectividad para buscar otras orientadas a brindar resultados. Existe un grupo de métodos analíticos, denominados en conjunto "análisis de riesgos y beneficios", que puede utilizarse para satisfacer estas exigencias. Entre estos métodos, el análisis de múltiples criterios para la toma de decisiones (MCDA, siglas en inglés) se considera el candidato más apropiado para ser llevado a la aplicación práctica en el ámbito de la HTA.

Limitaciones de los análisis basados en la relación costo-efectividad
El indicador denominado "año de supervivencia relacionado con la calidad de vida" (QALY, siglas en inglés), que suele emplearse para los análisis basados en la relación costo-efectividad y que alguna vez fue el principal indicador de resultados para la evaluación económica en el ámbito de la atención médica, está siendo objeto de críticas sin precedentes. Aunque este indicador es apropiado en ciertas circunstancias, se ha comprobado que los instrumentos utilizados para generar el QALY carecen de la sensibilidad necesaria para captar todos los beneficios de las intervenciones en ciertas áreas terapéuticas, entre ellas, las relacionadas con la pérdida de la audición y la esquizofrenia. Seguir leyendo

Disparidad de precios: ¿desaparecerá alguna vez?

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La disparidad de precios que existe entre los productos farmacéuticos según el lugar donde se comercialicen se debe a los diversos tipos de economía de los países y a los criterios que estos aplican a la hora de establecer los precios de dichos productos. La disparidad de precios sigue siendo una realidad incluso en áreas donde rige el "libre comercio" o en bloques comerciales compuestos por varios países, como en el caso de la Unión Europea. Esto ha generado un comercio paralelo mediante el cual se compran productos en países que los venden más baratos y se venden en otros donde los mismos productos tienen un precio más alto. El hecho de que dicha disparidad exista parece contradecir el concepto del libre comercio sin complicaciones, y nos lleva a preguntarnos si esta disparidad dejará de existir alguna vez.

El principio del libre comercio con otros países y del acceso a los bienes económicos sin obligación de pagar impuestos por traspasar las fronteras es una de las bases en las que se sustentan la UE y otros acuerdos sobre comercio regional. Por lo tanto, el continuo ejercicio de un comercio paralelo legal y las referencias internacionales podrían unificar los precios en un solo precio regional, con lo cual terminaría la disparidad en cuestión. Seguir leyendo

La Ley de Cuidado de Salud Asequible - ¿A quién ha brindado la mayor ayuda?

Píldoras recetadas

Se ha publicado un nuevo conjunto de datos que brinda una imagen clara de quién obtuvo cobertura de seguro durante el período de inscripción abierta de 2014, que finalizó el 15 de abril de 2014. Los datos, recientemente publicados en el New York Times, provienen de Enroll America, una organización sin fines de lucro dedicada a inscribir a estadounidenses en planes de seguro de salud, y de Civis Analytics, una empresa de análisis de datos.

Este conjunto de datos brinda una idea de los 10 millones de individuos que anteriormente estaban sin seguro y ahora tienen seguro de salud. En general, estas personas que acaban de recibir el seguro redujeron el índice nacional de adultos menores de 65 años no asegurados del 16,3% en 2013 al 11,4% en 2014.

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Inscripción abierta 2015 - ¿Cómo se compararán los números?

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La imagen que perdura del lanzamiento inicial de cambios en la atención de la salud es la de los problemas técnicos constantes que plagaron el sitio web de mercados de seguro de salud del gobierno federal Healthcare.gov. Al comienzo del periodo de inscripciones abiertas de 2014 en octubre de 2013, el mercado en línea para los cambios de seguros con beneficios del gobierno se vio colmado con un gran volumen de clientes potenciales que el sitio web no estaba preparado para recibir. Otros mercados estatales (por ej., Maryland, Massachusetts y Nevada) también experimentaron problemas técnicos que perjudicaron el proceso de inscripción de cientos de solicitantes. Llevó meses corregir por completo estos problemas técnicos, pero al finalizar el periodo de inscripciones abiertas, aproximadamente unas 7,3 millones de personas se habían inscrito en algún mercado en todo el país. Este cálculo final, publicado por Politico, incluye las 8 millones de personas que ingresaron durante el periodo de inscripción regular menos aquellas que no pagaron sus primas a tiempo o cancelaron su suscripción por algún motivo. Unas 6,7 millones de personas más se inscribieron en Medicaid durante el periodo de inscripción abierta. Seguir leyendo

¡Sus clientes y su acceso al mercado están cambiando!

¡Sus clientes y su acceso al mercado están cambiando! - Blog de CovanceLa atención de salud en EE. UU. es exponencialmente más complicada hoy que hace tan solo 5 años. Incluso los equipos de marketing más competentes y experimentados no pueden anticipar o comprender en su totalidad los complejos factores que están incidiendo sobre la manera en la que seleccionamos, suministramos y reembolsamos los fármacos y los dispositivos.

Cambios en los clientes tradicionales

Los administradores de beneficios de farmacia (PBM, siglas en inglés) son sus intermediarios principales en la contratación de planes comerciales y de Medicare Parte D para garantizarle el acceso al mercado de medicamentos. FTC aprobó la fusión entre ESI y Medco de $29,1 mil millones, lo que consolidó aún más al grupo de PBM. Si a su nuevo producto no le dan acceso preferencial dentro de un servicio de administración nacional de beneficios de farmacia, es posible que se esté perdiendo el acceso a 70 millones de pacientes. Seguir leyendo