El panorama de los biosimilares: lo que debe saber todo desarrollador

As biosimilars to treat rheumatic diseases begin get approval from the FDA, biosimilar development remains a hot topic in drug development. Los patrocinadores calculan Seminario virtual 2 sobre biosimilares de Covance, Organización de investigación por contratoun crecimiento del 35% de biosimilares en sus líneas de productos en desarrollo para el 2020, pero se enfrentan a una amplia variedad de mercados regionales e internacionales y a un cambio en las pautas y recomendaciones, lo que exige conocer este panorama que cambia con rapidez. ¿Cuál es el verdadero potencial de los beneficios clínicos y económicos de la salud que ofrecen estos agentes?  Seguir leyendo

Fierce Innovation Awards reconoce a Xcellerate® Trial Design como la mejor tecnología de inteligencia empresarial/análisis de datos

Covance is proud to announce that Xcellerate® Trial Design has been selected as the Fierce Innovation Awards reconoce a Xcellerate® Trial Designwinner of the Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition in the Data Analytics/Business Intelligence category. The Fierce Innovation Awards: Life Sciences Edition reconoce las sobresalientes innovaciones que están impulsando las mejoras y transformando la industria de las ciencias biológicas. Xcellerate Trial Design fue reconocido por su innovador enfoque para mejorar la selección de centros, predecir la demanda de recursos y optimizar el diseño de los ensayos clínicos. Seguir leyendo

Cómo evitar inconvenientes comunes del desarrollo de productos biológicos de manera proactiva

Al desarrollar un producto biológico, una gran ciencia no siempre se traduce en un gran producto. Hacer los estudios correctos de la mejor manera es primordial para descubrir el potencial del producto. Saber qué estudios llevar a cabo, cuándo realizarlos e interpretar los datos dentro del contexto del desarrollo del producto puede marcar la diferencia entre el éxito y el fracaso.

ostraEn el ámbito de los productos biológicos, "el producto es el proceso"

Los medicamentos biológicos, que incluyen proteínas terapéuticas, vacunas de ADN, anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión, son moléculas grandes y complejas que no pueden definirse por completo mediante los métodos de análisis fisicoquímicos. Se producen a partir de células vivas modificadas genéticamente utilizando procesos, por lo general, complejos. Los medicamentos biológicos tienen entre 200 y 1.000 veces el tamaño de los fármacos de molécula pequeña y, debido a la naturaleza biológica de los materiales iniciales, los procesos de fabricación son intrínsecamente variables y sus productos, heterogéneos. Seguir leyendo