Meet Me in 5: cómo desarrollar su profesión con Covance

Nuestra serie en curso "Meet me in 5" abarca 5 personas, temas o preguntas para ilustrar de qué manera Covance forma personas excepcionales, ofrece un propósito estimulante y genera un potencial extraordinario en la carrera profesional de sus empleados.

En esta edición de Meet Me in 5, nuestro equipo directivo comparte sus experiencia con el desarrollo profesional en Covance.

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La calma antes de la tormenta: preparación para proteger las muestras durante desastres naturales

Cuando un desastre ataca, la seguridad de las muestras de los pacientes en proceso dependen del Imagen de un huracán - Blog de Covanceplan ante imprevistos que se haya elaborado antes de la emergencia. Si bien muchas emergencias suceden de un momento a otro y afectan de inmediato nuestra infraestructura de logística, como los terremotos, los tornados o las erupciones volcánicas, existen otras que tienen plazos más largos, como la última ola de huracanas y tifones intensos.

Cuando ocurren acontecimientos de este tipo, nuestro equipo de logística global trabaja "entre bastidores" para prepararnos. Con más de 25 empleados a tiempo completo, este equipo controla los envíos, coordina las entregas con los mensajeros y supervisa todas las operaciones que son fundamentales para garantizar que nuestros laboratorios reciban las muestras de los pacientes correctamente. Incluso si tenemos en cuenta las emergencias, las fallas de transporte afectan solo aproximadamente el 0,1% de todas las muestras. Seguir leyendo

Disponibilidad regional y modelos de reembolso de terapias biológicas para tratar pacientes con AR de moderada a grave

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune que afecta principalmente el sistema musculoesquelético con síntomas típicos que incluyen hinchazón, dolor, rigidez
y pérdida de función de las articulaciones y, a la larga, genera discapacidad si no se trata. En muchos pacientes, la AR también presenta características sistémicas importantesPacientes con AR, como fatiga y depresión, que afectan considerablemente su calidad de vida. La prevalencia varía entre el 0,3 y el 1%, y es más común en mujeres y en países desarrollados1.

Los paradigmas modernos de tratamiento de la AR (es decir, los "tratamientos con un objetivo") se basan en lograr la remisión o una baja actividad de la enfermedad para minimizar el daño a las articulaciones y la discapacidad. Los agentes biológicos específicos para los principales mediadores de la inflamación (TNF-alfa, IL-1, IL-6), las principales células y las vías de activación del sistema inmunológico adaptativo, como las células B y las vías de coestimulación de células T, han revolucionado el tratamiento de la AR y muchas otras enfermedades inflamatorias mediadas inmunológicamente (IMID) y se han incorporado rápidamente a los paradigmas de tratamiento aceptados2,3 cuando los agentes antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) en la etapa inicial, como el metotrexato (y otros), no son suficientes para lograr estos objetivos. Seguir leyendo

Evaluación de parámetros cardiovasculares en estudios de enfermedad renal en diabéticos

Los pacientes que sufren enfermedad renal en diabéticos (DKD) padecen un mayor riesgo cardiovascular (CV) Blog de Covance sobre enfermedad renal en diabéticosy un mayor riesgo de que la enfermedad avance hasta convertirse en una enfermedad renal terminal. Al reconocer que la FDA y otras entidades reglamentarias tienen un gran interés en la seguridad renal y cardiovascular, y la eficacia de los compuestos en desarrollo, las compañías farmacéuticas deberían considerar la incorporación de un enfoque apropiado para evaluar posibles accidentes cardiovasculares al iniciar la planificación del desarrollo de fármacos para tratar la DKD.

Adaptar los enfoques reglamentarios actuales

Desde el punto de vista reglamentario, se hace mucho hincapié en evaluar los riesgos cardiovasculares y renales durante el desarrollo de tratamientos para la diabetes tipo 21. Sin embargo, no existen directrices específicas sobre parámetros clínicamente manifiestos en la DKD. Seguir leyendo

Nuevo mecanismos de acción para la modificación de enfermedades en la AR

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune que afecta principalmente el sistema musculoesquelético con síntomas típicos que incluyen hinchazón, dolor, rigidez y pérdida de función de las articulaciones y, a la larga, genera discapacidad si no se trata. La AR también genera importantes efectos sistémicos como fatiga y depresión que pueden afectar considerablemente la calidad de vida de muchos pacientes. La prevalencia varía entre el 0,3 y el 1%, y es más común en mujeres y en países desarrollados1.

Artritis reumatoide
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Ensayos de TDAR para evaluaciones y pruebas in vivo

El sistema inmunológico es la principal defensa del organismo contra materiales extraños y agentes biológicos como bacterias, virus, sustancias químicas, y células y tejidos extraños. La respuesta inmunológica incluye la acción específica de los linfocitos (un tipo de glóbulos blancos) y es facilitada por otros glóbulos blancos, como los neutrófilos, monocitos, macrófagos, eosinófilos y basófilos. El sistema inmunológico se puede considerar como un sistema controlado por reacciones negativas, lo cual significa que normalmente debe reducir los efectos de alteraciones o invasores a través de la autorregulación.Blog de Covance sobre el sistema inmunológico Seguir leyendo

Aplicación de biomarcadores preclínicos para identificar lesiones renales

La identificación de nuevos medicamentos para enfermedades renales sigue siendo un constante desafío para el desarrollo Imagen de un riñón de hombre - Blog de Covancefarmacológico. Este desafío incluye establecer nuevas medidas bioquímicas (biomarcadores) que puedan reflejar con sensibilidad y precisión el estado de salud de los riñones y cualquier cambio asociado en la función renal. Los patrocinadores están explorando muchas opciones para mejorar la aplicación de biomarcadores en el uso preclínico a fin de comunicar mejor los estudios de seguridad de etapa temprana y ensayos clínicos futuros.

Katherine Landschulz, PhD, Subdirectora del Laboratorio de Soluciones de Biomarcadores Traslacionales y la Patóloga Veterinaria Laura Boone, DVM, PhD, hace poco compartieron en Covance su experiencia con estudios sobre enfermedad renal. Debatieron sus ideas sobre cómo se utilizan los biomarcadores en estudios preclínicos para prever la seguridad y desarrollar la medicina traslacional en el desarrollo farmacológico.

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Estado actual de los biomarcadores clínicos para la evolución de la enfermedad renal en diabéticos

De los 422 millones personas en el mundo que tienen diabetes tipo 1 y 2, 20-30% desarrollará nefropatía diabética, también conocida como enfermedad renal en diabéticos (DKD) - la principal causa de insuficiencia renal en el mundo occidental1.

Desde la perspectiva de los desarrolladores de fármacos, probar nuevas terapias para prevenir, tratar o revertir esta complicación grave depende de los biomarcadores para poder realizar una identificación del paciente precisa y eficaz o para el control de la seguridad.

Jennifer Ennis, MD, directora médica en LabCorp y D. Walt Chandler, PhD, director ejecutivo en LabCorp, compartieron sus puntos de vista sobre los biomarcadores actuales para detectar y controlar la DKD.

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Elaborar un proceso reglamentario para el tratamiento de la enfermedad renal en diabéticos

A medida que aumentan los casos de diabetes, también aumenta la prevalencia de la enfermedad renal en diabéticos (DKD), una complicación frecuente en la diabetes tipo 1 y 2. La nefropatía diabética es la principal causa de enfermedad renal en etapa terminal y, a pesar de la carga que representa en la salud a nivel mundial y el aumento de su prevalencia, no existen pautas reglamentarias para el desarrollo de fármacos orientados a la enfermedad renal en diabéticos.

Tratamiento para la enfermedad renal en diabéticos Seguir leyendo

¿Puede mejorar el manejo y el seguimiento de los riesgos de ensayos clínicos?

Aun en casos en los que el diseño es excelente y la planificación minuciosa, en todos los estudios habrá riesgos y problemas. El buen manejo de estos riesgos y problemas está directamente relacionado con la buena ejecución Tecnología de ensayos clínicos de Covancede un estudio. Pero los problemas de seguimiento y sus medidas de mitigación pueden ser un proceso engorroso e ineficiente.

Para recopilar información sobre cómo solucionar este problema constante, nos reunimos con equipos de estudio, representantes de varias áreas funcionales, equipos de supervisión y clientes. Vea cómo se usó esta información crítica para diseñar un sistema flexible centrado en la excelencia operativa y de calidad. Seguir leyendo